Fakten & Zahlen

Produktionsstätte:

Binzen (Baden-Württemberg), Deutschland

Fertigungsfläche:

800 m²

Zertifikate & Registrierungen:

• ISO 13485 Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme
• MDD
  Vollständiges Qualitätssystem gemäß der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte
• ANVISA
  Brasilianische Nationale Behörde für Gesundheitsüberwachung
• FDA-Registrierung
• Anerkennung durch die australische Regulierungsbehörde Therapeutic Goods Administration (TGA)
• Zulassung als ausländischer Medizinproduktehersteller in Japan